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食品生产许可目录新上映_食品生产许可目录2023(2024年12月抢先看)

内容来源：夯出奇迹所属栏目：导读更新日期：2024-12-02

食品生产许可目录

茶叶标签违规案例：如何避免处罚？在茶行业，特别是花茶行业，标签违规是一个常见的问题。由于职业索赔人的关注，规范标签显得尤为重要。今天，我们分享一个实际案例，帮助大家了解市场监督部门的执法标准。 𐟌🠦ሤ𞋥›ž顾：消费者在平台上购买了一款金银花茶，发现标签上没有标注茶叶等级。消费者因此向市场监督部门投诉，认为标签违规。市场监督部门依据《农产品包装和标识管理办法》第十条进行调查。 𐟓œ 法律规定：《农产品包装和标识管理办法》第十条规定，农产品生产企业、农民专业合作经济组织以及从事农产品收购的单位或个人，应当在包装物上标注或附加标识，标明品名、产地、生产者或销售者名称、生产日期。如果产品有分级标准或使用添加剂，还应标明产品质量等级或添加剂名称。 𐟔 案件处理：在此案中，市场监督执法人员将涉案产品视为食品，依据《关于修订公布食品生产许可分类目录的公告》(2020年第8号)的规定，金银花属于食品生产许可分类目录中的花类代用茶。因此，本案最终依据食品标签的规定进行了相应处罚。 𐟓 总结：在商品流通环节，市场监督部门负责管理商品。如果市场监督部门将某物品定义为食品，则按照食品的规定进行管理。如果未定义为食品，则按照农产品的规定进行管理。对于茶行业经营者来说，关注产品在《食品生产许可分类目录》中的定性至关重要。如果产品被定义为食品，应按照食品的规定完善标签内容。 𐟒ᠦ𓨦„事项：即使产品被定义为食品，也应考虑到其在实践中的农产品属性。不应将其作为无生产许可证的违法情形进行处罚，而应视为标签不符合规范的情形进行处罚。这样才符合《行政处罚法》规定的违法情形与处罚结果相当的原则。 𐟓œ 处罚依据：本案引用了《中华人民共和国食品安全法》第一百二十五条第一款第（二）项进行处罚，我认为非常适当。

四川省预制菜新规：你了解吗？四川省最近发布了一项关于预制菜食品安全的新规定——《四川省预制菜食品安全监督管理办法》，从2024年12月1日起正式实施，有效期到2026年12月1日。这个新规到底说了些什么呢？让我们一起来看看吧！什么是预制菜？预制菜其实就是一种提前加工好的菜肴，它可以用一种或多种食用农产品及其制品为原料，使用或不使用调味料等辅料，不添加防腐剂，经过工业化预加工（比如搅拌、腌制、滚揉、成型、炒、炸、烤、煮、蒸等）制成。预制菜会配以或不配以调味料包，加热或熟制后才能食用。不过，像速冻面米食品、方便食品、盒饭、盖浇饭、馒头、糕点、肉夹馍、面包、汉堡、三明治、披萨等主食类产品都不算预制菜哦。哪些情况不纳入预制菜许可范围？有些情况下的预包装菜肴是不纳入预制菜许可范围的：现制现售的预包装菜肴中央厨房制作的菜肴仅经过清洗、去皮、分切等简单加工的净菜类食品速冻面米食品、方便食品、盒饭、盖浇饭、馒头、糕点、肉夹馍、面包、汉堡、三明治、披萨等主食类产品不经加热或者熟制就可食用的即食食品及可直接食用的蔬菜（水果）沙拉等凉拌菜已取得食品生产许可的预制菜如何管理？对于那些已经取得食品生产许可的预制菜，即使它们符合食品生产许可分类目录规定，但如果标签上标明是预制菜的，就不能添加防腐剂了。预制菜生产、销售、使用环节的要求生产环节：预制菜生产过程中不能添加防腐剂。预制菜的食品标签要符合《食品安全国家标准预包装食品标签通则》（GB 7718）的规定，标签上要标明食用方法和烹调方法（比如：本产品需经加热或熟制后方可食用）。鼓励企业优化生产日期和保质期标签标识。销售环节：鼓励企业在销售预制菜时设立专区，保证温度、湿度等特殊要求，并制作相关标识以明示告知消费者。餐饮环节：餐饮服务提供者采用预制菜进行烹饪的，要在餐饮服务场所或外卖平台网店上将预制菜信息明示告知消费者，保障消费者的知情权和选择权。总结四川省的这项新规旨在确保预制菜的食品安全，规范预制菜的生产、销售和使用环节。对于消费者来说，了解这些规定可以帮助我们更好地选择安全、健康的预制菜产品。对于企业来说，遵守这些规定可以确保他们的产品符合标准，赢得消费者的信任。

【为杭州拱墅食品自动制售业态注入新动能《即食食品自动制售卫生规范》地方标准批准立项】近日，由浙江省杭州市拱墅区市场监管局牵头制定的浙江省食品安全地方标准《即食食品自动制售卫生规范》（以下简称《规范》）正式批准立项。拱墅区市场监管局食品科科长徐俊表示，《规范》立项制定意在规范食品自动售货设备行业准入产品目录、规范经营主体的分类及许可备案要求，解决销售模式和隐性销售主体带来的食品安全隐患，为即食食品自动制售业运营商提供运营依据，为监管部门提供准入和管理依据，在提升消费者对新业态认可度的同时为食品自动制售业态良性发展注入新动能。 “新标准立项制定对地方食品自动制售业态高质量发展提出了更高要求，将填补地方食品自动制售行业标准缺失，对带动国内相关行业品质提升、规范企业生产经营有重要作用。”快鳄（杭州）科技有限公司总经理陈小强表示，该公司是《规范》起草参与单位。在该公司的运营中心，一台超大电子屏幕实时显示全市70余台“快鳄食鲜”智能鲜食机的出餐信息，用操控主机电脑的鼠标轻点即可详细了解智能鲜食机设备点位、餐品加热时间、餐品加热温度曲线、冷藏区温控及预警等信息。陈小强进一步介绍，这是该公司在市场监管部门帮助下，依托数字化和智能化赋能传统餐饮业打造的一套全新的“手抓饼”数字化运营系统。以该系统为支撑，公司自2023年1月至2024年9月累计出餐110余万份，平均每天稳定出餐2500余份。在杭州亚运会期间，该公司的智能鲜食机亮相亚运场馆和媒体中心，为亚运会工作人员提供24小时食品自动制售服务，受到广泛关注。近年来，我国食品自动制售新业态蓬勃发展，继传统瓶装饮料、预包装食品自动售卖机后，现榨橙汁、咖啡奶茶、盒饭拉面等即时食品自动制售设备出现在公众视野。为响应市场发展需求，拱墅区市场监管局推动该区率先成为“杭州市利用自动售货设备从事食品制售许可监管”试点区。该局率先按照经营项目和食品风险等级将企业分为A、B两类：从事食品简单加工制售的称为A类自动售货食品经营者，须通过杭州市市场监管局组织的自动售货设备食品安全风险评估，取得准入资格；仅销售预包装食品的为B类自动售货食品经营者，办理食品经营备案即可从事相关经营。企业继续新增投放设备时，只需向属地监管部门备案，大大提高了经营效率。拱墅区市场监管局辖区现有食品自动售货设备经营企业8家，在全市运营设备6500余台。为强化食品自动制售业态食品安全监管，该局积极探索食品自动售货设备事前事中监管模式，在严格审查经营资质的基础上对食品自动售货设备及食品进行全面监管，累计开展专项食品安全检查3轮，开展监督抽检和风险监测18批次。同时，压实经营者食品安全主体责任，组织食品安全履责专场报告和业务培训共6场，提高相关从业者食品安全管理水平。近三年来，拱墅区自动售货设备数量增加了五倍多，相关消费投诉及发现问题数却逐年下降。在连续三年开展的食品安全专项行动中，该区自动售货设备领域监督抽检合格率均为100%。（记者宿志红通讯员侯婉莹）

【助企减负添活力赋能发展增动力——内蒙古自治区市场监管系统推行“体检式监管服务型执法”的做法】编者按经营主体是市场经济的“细胞”，如何正确处理执法与服务的关系，通过引导和规范等方式，将关口前移，使广大经营主体少犯错、不犯错，合规健康发展，是市场监管部门始终关注的问题。近年来，内蒙古自治区市场监管部门充分发挥与企业和消费者紧密相连的优势，逐步摸索出一些服务经营主体、服务经济发展的好措施、好做法。今年，内蒙古自治区市场监管局召开全区市场监管系统“体检式监管服务型执法”工作推进会，出台《关于在全区市场监管系统推广“体检式监管服务型执法”模式的实施意见》，决定全面推行“体检式监管服务型执法”模式。本期刊发内蒙古自治区市场监管系统推行“体检式监管服务型执法”的做法，敬请关注。 “体检式监管”，就是在市场监管行政执法中落实“谁执法谁普法”责任制，通过对经营主体开展合规指引、发布违法风险预警提醒等方式，提前发现、预防经营主体生产经营中的风险隐患，指导经营主体及时改正，避免“小错”酿成“大祸”。“服务型执法”，就是在坚决守牢安全底线的基础上，强化服务意识，在执法中体现服务，在服务中实施监管，积极为经营主体搭建发展平台，实现监管、执法和服务有机融合。推行“体检式监管服务型执法”模式的目的，就是为企业减负、为经营主体服务。作为内蒙古自治区市场监管系统的重要工程之一，内蒙古自治区市场监管局将举全系统之力，确保各项政策“落得畅、贯得通、行得实”。常态化开展“局处长走流程”活动今年以来，内蒙古自治区市场监管局常态化开展“局处长走流程”“请进来听诤言沉下去解难题”活动，多措并举解决市场监管行政审批服务领域痛点难点堵点问题。深入企业、面向群众，业务条线全覆盖，做到“走得广”。该局开展全链条式走流程活动，局机关18个业务处室、9个业务直属事业单位立足主责主业，聚焦重点高频事项，深入企业、高校、办事窗口，累计指导解读政策、帮助企业解决问题105次，处理各条线具体业务问题23个，协调有关部门解决企业项目审批问题1个。线上线下、窗内窗外，痛点堵点全体验，做到“走得深”。该局以“群众懂不懂、流程通不通、体验好不好”为标尺，相关业务处室主要负责人以办事员身份走完窗口办事全流程，体验业务办理各环节，现场帮助办事企业、群众解决食品经营许可审批、知识产权纠纷受理、专利权质押登记办理等问题18个，全面梳理线上线下办事窗口流程不畅问题，制定相应整改措施并实行“定期销号”。简化流程、优化服务，办事清单全落实，做到“走得实”。该局提前完成企业信息变更、企业注销登记、开办餐饮店3项“高效办成一件事”改革任务。企业信息变更、企业注销登记办理时限分别由改革前的6个工作日、15个工作日缩减至1个工作日、12个工作日内。优化完善执法办案、特种设备监管、食品经营许可申请等信息化平台，全面自查办事指引不规范、流程简化不到位等问题。目前市场监管领域121个服务事项在政务服务官网公开，惠及更多办事企业和群众。全力打造“四专”服务模式内蒙古自治区市场监管局聚焦企业现实困难、技术短板及质量政策诉求，整合区内外技术资源，组建跨部门、跨区域、跨行业的技术团队，建立“三级联动”工作机制，以质量服务站为重要载体，“服务零距离”为核心，在达拉特经济开发区积极开展“市场监管服务进园区进企业”行动，全力打造“四专”（“专窗”就近办、“专人”问需求、“专家”解疑惑、“专事”特殊办）服务模式，切实提升技术服务与政务服务效能。 “专窗”就近办。建立质量服务站，负责承接、分配、解决、反馈企业的各类需求，在线受理企业基础质量业务，精准匹配技术机构、专业人才和政策法规，制定服务清单，规范办事流程。服务站建成以来，已为园区59家企业提供登记注销服务，为41家企业开展其他技术服务和政务服务。积极引导园区企业进行标准公示，累计上报204项标准，涵盖420种产品。将16家企业列入质量奖培育名单，3家企业列入知识产权优势企业培育名单，推荐6家企业申报第九届市长质量奖。其中，2家企业获评国家知识产权优势企业，1家企业获评内蒙古自治区知识产权优势企业，极大增强了园区的综合实力。 “专人”问需求。质量服务站积极转变工作方式，从“坐等办事”转变为“主动上门”，组织专人深入企业了解实际困难，确保每半年对园区企业开展一次全覆盖的“质量问诊”。针对企业共性需求，开展集中帮扶、集中培训的“普惠式”服务；针对个性化需求，则提供“点餐式”服务。 “专家”解疑惑。整合自治区、盟市、旗县三级技术资源，引入外部优质专家团队，建成市场监管系统内、外两份专家名录库。其中，系统内专家174人、系统外专家292人，为园区企业提供技术咨询、专家指导、现场答疑服务。目前，已为园区企业提供现场业务指导35次、专家答疑解惑服务15次。对8家企业发出信用修复提醒，指导亿得化学、蒙达发电等3家企业完成信用修复。 “专事”特殊办。坚持“专事”专办、精准施策，全力帮助企业解决难点堵点问题。针对园区建厂较早的化工企业可能存在压力管道漏检的问题，协调4名特种设备检验专家，实地帮助9家企业查找安全隐患，堵塞安全漏洞。推动落实产品质量安全“两个责任” 内蒙古自治区市场监管局积极践行“体检式监管服务型执法”理念，将推动落实产品质量安全“两个责任”与行风建设紧密结合，通过运行“日管控、周排查、月调度”机制，全力压实企业质量安全主体责任和基层监管责任，为经济高质量发展筑牢坚实根基。建立常态化沟通机制，深化工业产品生产许可证管理改革。该局实施局处长联络机制，贯彻落实《国务院关于调整完善工业产品生产许可证管理目录的决定》，结合“市场监管进园区进企业”行动，为预申报许可企业提供精准政策指导服务，帮助2家地方招商引资大型企业协调相关部门获批产业政策合规运营。落实“局处长走流程”，快速完成新增冷轧带肋钢筋、瓶装液化石油气调压器等6种产品生产许可证网上审批流程，实现跨省通办。通过优化流程，最大限度方便企业办理审批项目，进一步激发经营主体发展活力，持续优化营商环境，为自治区经济高质量发展注入强劲动力。主动靠前提供“把脉式”服务，推动质量风险管控清单有效应用。该局聘请参与风险管控清单制定的区外高级质量专家，奔赴危险化学品、钢筋等生产企业，“把脉问诊”，一对一指导企业落实风险管控清单，推动“日管控、周排查、月调度”机制深度融入企业日常质量管控体系，真正做到“服务跑在监管前、监管跑在风险前”，切实解决企业急难愁盼问题。全区举办风险管控清单专题培训108次，印发宣传册1.3万余册，培训企业质量管理人员4200余人次，实现质量安全意识和风险防控能力“双提升”。强化事中“靶向式”执法，构建差异化监管模式。该局组织工业产品审查员对实施后置现场核查获证的10家电线电缆企业从严做好证后核查，组织各盟市局对54家告知承诺方式获证食品相关产品企业开展全覆盖例行检查，对其他类型获证企业实行“信用风险分类+双随机”差异化监管。聚焦国家和自治区监督抽查发现不合格产品企业、城乡接合部小五金销售店等171户高风险经营主体，通过明察暗访、“回头看”等方式开展靶向检查，印发《关于隐患排查督查发现问题整改的通报》，将重点问题纳入自治区监督贯通平台，督促形成闭环整改。做好事后“康复式”回访，开展精准质量技术帮扶。该局持续开展“百家帮百企”结对服务、“质量提升巡回问诊”活动。采取专家会诊研判、定制帮扶方案、提供技术提升服务等措施，在产业集聚区召开质量问题分析会和行政约谈会，深入化肥、水泥、电线电缆、校服等生产企业一线车间、实验室指导服务，帮助企业解决质量问题。向自治区监督抽查发现不合格产品的中小微生产企业提供有针对性的质量改进建议书，帮助其查找分析问题原因，制定技术改进措施，督促落实质量安全主体责任，提高产品质量水平。（内蒙古自治区市场监管局）

茶叶生产许可证的那些事儿 𐟌🊦œ€近跟一些茶叶圈的朋友聊天，发现大家对茶叶生产许可证的事儿还挺关心的。其实，这个问题在实践中确实容易搞混，尤其是对于刚入行的小伙伴们。今天咱们就来聊聊这个话题，希望能帮到大家。茶叶生产许可证的分类 𐟓‹ 首先，咱们得知道茶叶在生产许可目录中是怎么分类的。简单来说，茶叶分为九个大类：绿茶、红茶、乌龙茶、白茶、黄茶、黑茶、花茶、袋泡茶和紧压茶。每个大类下面还有具体的细分，比如绿茶又可以分为龙井、碧螺春等等。关键在于细节 𐟔 重点来了！很多人容易搞混的是，绿茶袋泡茶其实属于袋泡茶类目，而不是绿茶。这就意味着，如果你想做绿茶袋泡茶，你得找有袋泡茶生产许可证的茶厂，而不是绿茶的。再比如，白毫银针属于白茶，而君山银针则是黄茶，这两个要分清楚。实际操作中的小陷阱 𐟚늊在实际操作中，很多茶叶品牌下面有好几个合作的茶厂，生产的产品也可能有重合的。这种情况下，就容易出现标签许可证错标的情况。为了避免这种麻烦，大家在工作流程中一定要规范，确保产品上的生产许可细分类目与实际生产资质一致。小结 𐟓 总的来说，了解茶叶的生产许可证分类还是挺重要的。希望这篇文章能帮到大家，避免在合作中出现不必要的麻烦。祝大家在茶叶行业越做越好！𐟍ƒ

消毒湿巾真的能消毒吗？𐟧 最近在医院工作的时候，听说有些科室的医务人员会用“消毒湿巾”来擦拭医疗仪器和电脑。听起来挺方便的，但这些湿巾真的能消毒吗？其实，市面上的“消毒湿巾”并不属于法定意义的消毒产品。国家对消毒产品的管理有一套严格的法规，包括《传染病防治法》《消毒管理办法》《消毒产品生产企业卫生许可规定》等等。根据这些规定，消毒产品必须经过严格的审批和监管。那么，什么是消毒产品呢？根据《消毒产品生产企业卫生许可规定》，消毒产品包括“湿巾”和“卫生湿巾”，但并没有“消毒湿巾”这一类。换句话说，市面上的“消毒湿巾”并没有获得官方认证的消毒产品资格。此外，国家卫生健康委员会综合监督处也明确表示，未列入消毒产品分类目录的产品不得标注任何与消毒产品管理有关的卫生许可证明编号。也就是说，“消毒湿巾”并不是正规的消毒产品。更有趣的是，我在一些国内主流网购平台上搜索发现，一些“消毒湿巾”上面标注的“生产许可编号”竟然是医疗器械的。这让人不禁怀疑，这些所谓的“消毒湿巾”到底能不能真正起到消毒作用。其实，按照《消毒技术规范》的定义，消毒是指杀灭或清除传播媒介上的病原微生物，使其达到无害化的处理。所以，如果你只是想用“消毒湿巾”来清洁一些表面，那倒是可以的。但如果你期望它能真正起到消毒作用，那就有点不太现实了。总之，购买和使用消毒产品时，还是要注意选择正规渠道和产品，避免误用假冒伪劣的消毒湿巾。毕竟，健康问题无小事，大家还是要多留个心眼哦！𐟧𜰟’瀀

实地考察钢格栅板、平台钢格栅板直接生产厂家时，需要关注以下细节： ### 厂家资质与信誉 - **资质证书**：查看营业执照、生产许可证、质量认证证书等，确保厂家合法合规生产，产品质量符合标准. - **企业口碑**：向同行、客户了解厂家信誉和口碑，查看互联网评价，评估其在产品质量、交货期、售后服务等方面的表现。 ### 生产设备与工艺 - **设备状况**：检查数控钢格板机、开平机、数控车床、激光切割机等设备的先进性和完好性，先进设备可提高生产精度和效率. - **工艺水平**：了解剪切、冲压、焊接、镀锌等工艺流程的合理性和规范性，如焊接工艺是否采用先进的电阻焊或电弧焊，镀锌工艺是否严格按标准进行. ### 原材料质量 - **采购渠道**：询问原材料采购渠道，是否来自正规大型钢厂，查看原材料质量检验报告，保证原材料符合标准. - **存储条件**：查看原材料仓库，确保干燥、通风良好，原材料分类存放，避免受潮、生锈影响产品质量。 ### 产品质量检测 - **检测设备与人员**：确认厂家是否配备卡尺、千分尺、硬度计、探伤仪等专业检测设备和人员. - **检测流程与标准**：了解厂家是否有完善的质量检测流程和严格的标准，包括原材料进厂检验到成品出厂检验，确保产品质量. ### 产品种类与定制能力 - **产品丰富度**：查看产品目录，确定是否生产多种材质、规格、承载能力的钢格栅板，以满足不同需求. - **定制化服务**：若有特殊需求，询问厂家能否按图定制，了解其设计能力、生产工艺、交货期等定制化服务情况. ### 生产管理与环境 - **现场管理**：观察生产现场是否整洁有序，原材料、半成品、成品摆放是否整齐，设备是否定期维护保养. - **安全与环保**：查看安全生产制度和防护措施，如消防设备、安全警示标识等；了解废气、废水、废渣处理等环保措施. ### 售后服务保障 - **服务政策**：询问售后服务政策，如质保期、售后维修、技术支持等，了解质量问题处理流程和响应时间. - **客户案例**：查看客户案例和反馈，了解售后服务实际表现，评估其能否得到客户认可和好评. ### 价格与成本 - **价格合理性**：在保证质量的前提下，比较不同厂家价格，分析价格差异原因，避免过低或过高价格. - **成本控制**：了解厂家成本控制措施，如原材料采购、生产管理、物流配送等，判断其价格竞争力和可持续性。 ### 研发与创新能力 - **研发投入**：询问厂家在技术研发、新产品开发方面的投入，了解其是否有创新计划和目标。 - **合作与交流**：了解厂家与科研机构、高校等的合作情况，是否参加行业技术交流活动，以判断其技术创新能力和发展潜力。 #钢格栅板直接生产厂家# #格栅板# #热镀锌钢格栅板#

医疗用毒性药品与放射性药品管理全攻略 𐟌𘠧𜖥𗣀6-363】PPT模板 𐟓– 页数:43页（字体和图片均可编辑修改） 𐟍€ 框架完整，𐟈𖥆…容参考，不做任何专业性建议！ 𐟓‹模板目录：医疗用毒性药品的定义 𐟌🊥Œ𛧖—用毒性药品品种及分类 𐟌𑊥Œ𛧖—用毒性药品管理 𐟌𜊦”𞥰„性药品的定义 𐟌 放射性药品品种 𐟌Ÿ 放射性药品管理 𐟌 违反《医疗用毒性药品管理办法》的法律责任 ⚖️ 医疗用毒性药品的使用管理医疗用毒性药品定义医疗用毒性药品（poisonous substances):指毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。医疗用毒性药品品种及分类毒性中药品种砒石（红砒、白磁）、磁霜、水银、生马钱子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生腾黄、生千金子、生天仙子、雨阳花、雪上一枝藏、红生马镜子、粉（红升丹）、白阵丹、蟾酥、洋金花、轻粉、雄黄等。毒性西药品种去乙酰毛花苷、洋地黄毒苷、阿托品、氢溴酸后马托品、三氧化二砷、毛果芸香碱、升汞、水杨酸毒扇豆碱、亚砷酸钾、氢溴酸东若食碱、土的宁等。医疗用毒性药品管理要点加工炮制毒性中药，必须按照《药典》和《炮制规范》有关规定进行。医师开具毒性药品处方，只允许开制剂，每次处方剂量不得超过2日极量。调配处方必须认真负责，剂量准确，按医嘱注明要求，并由配方人员和复核人员双签名。未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品。放射性药品的使用管理放射性药品定义放射性药品( radioactive pharmaceuticals)系指用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂或其标记药物，包括裂变制品、加速器制品、放射性同位素发生器及其配套药盒、放射免疫药盒等。放射性药品品种 2005年版《中国药典》共收载17种放射性药品标准。主要为碘、磷、锝、氩等的制剂。放射性药品管理放射性药品研究、临床试验及审批管理放射性新药的年度研究计划报送核工业主管部门备案，经所在地省级药品监督管理部门汇总后向国务院药品监督管理部门报备案。放射性新药的研制内容包括工艺路线、质量标准、临床前药理及临床研究等，研制单位在制定新药工艺路线的同时，必须研究该药的理化性质、纯度（包括核素纯度）及检验方法、药理毒理、药代动力学、放射性比活度、剂量、剂型、稳定性等。国家对放射性药品实行合理布局定点生产，开办放射性药品生产、经营企业必须具备《药品管理法》规定的生产、经营条件，符合国家的放射卫生防护基本标准，履行环境影响报告的审批手续，并取得《放射性药品生产许可证》、《放射性药品经营许可证》。无许可证的放射性药品生产、经营企业，一律不得从事放射性药品的生产和销售，生产、经营许可证有效期为5年。放射性药品使用管理配备有相应的经核医学技术培训技术人员的医疗机构可以设置核医学科室（同位素室）。非核医学技术人员未经培训，不得从事放射性药品的使用工作。持有《放射性药品使用许可证》的医疗机构必须符合国家放射性同位素卫生防护管理的有关规定，方可使用放射性药品。放射性药品的标准由国务院药品监督管理部门及国家药典委员会制定，放射性药品的检验由中国药品生物制品检定所或指定的药品检验所承担。《放射性药品使用许可证》有效期为5年。放射性药品进出口包装运输管理放射性药品的进出口业务由国家发展和改革委员会负责，经国务院药品监督管理部门审核批准后，按国家有关规定办理相关手续。包装必须分内包装和外包装两部分，外包装必须贴有商标、标签、说明书和放射性药品标志，内包装必须贴有标签。标签必须注明药品品种、放射性比活度、装量等。任何单位和个人不得乘坐公共交通运输工具携带放射性药品。