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卡瑞利珠单抗价格新上映_卡瑞利珠多少钱一支(2024年11月抢先看)

内容来源：夯出奇迹所属栏目：导读更新日期：2024-11-30

卡瑞利珠单抗价格

卡瑞利珠单抗是什么药？卡瑞利珠单抗，这一名字或许对许多人而言稍显陌生，但它却在癌症治疗领域掀起了一场革命性的风暴。它并非普通的药物，而是一种免疫检查点抑制剂，具体而言，是PD-1抑制剂的杰出代表。[双手鼓掌]作为国产抗免疫治疗药物的瑰宝，卡瑞利珠单抗在临床实践中展现出了非凡的实力，被广泛用于治疗肺癌、肝癌、食管癌等多种实体瘤。它通过精准地阻断PD-1与PD-L1的结合，如同一把钥匙，打开了T细胞被抑制的枷锁，使T细胞能够重新焕发出强大的抗肿瘤活性。这种作用机制，使得卡瑞利珠单抗在癌症治疗中发挥出了令人瞩目的效果。然而，正如任何药物都有其两面性，卡瑞利珠单抗在带来希望的同时，也可能伴随着一定的副作用。[药丸]常见的副作用包括免疫性甲状腺功能减退、免疫性肝炎、免疫性肠炎等，但这些副作用的发生率相对较低，且发生后大多可防可控。因此，卡瑞利珠单抗以其独特的疗效和相对安全的使用特性，成为了众多癌症患者的新希望。[樱花]在未来的日子里，它将继续在癌症治疗的舞台上发光发热，为更多的患者带来生命的曙光。#卡瑞利珠单抗#

【恒瑞医药：部分产品纳入国家医保目录】通过医保谈判，富马酸泰吉利定注射液、奥特康唑胶囊、恒格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ)(Ⅱ)首次纳入国家医保目录；氟唑帕利胶囊通过简易续约规则新增适应症纳入国家医保目录；注射用卡瑞利珠单抗通过简易续约...

【国内开发一款新药，需要花多少钱？】「原研药究竟贵在什么地方」「开发一个原研药需要多少钱」开发一款新药究竟需要多少钱？医药行业有个著名的“双十定律”，即新药从发现到上市需要耗时十年，耗资十亿美元。但随着开发难度提高、试验成本增加、监管标准收紧等，如今各大跨国药企开发一款新药的金额远不止这个数字。根据德勤最新发布的报告，如果计入失败临床成本，全球TOP药企将一款新药成功推向市场的平均成本已从2010年的11.88亿美元增加到2022年的22.84亿美元。不过上面数字是基于国外药企数据统计分析的，与国内药企的实际情况还是有所不同。在政策、资本、人才等多种因素的共振下，近些年中国创新药虽然得到快速发展，但仍处于初始阶段。目前获批的本土创新药也多为企业采用跟随式研发策略（Fast-follow）研制的me-too药物，与first-in-class新药相比，风险、成本和开发周期相对较低。当然国内企业也有部分me-better、新技术产品（细胞疗法、ADC等），以及少量first-in-class药物获批上市，如荣昌生物的泰它西普和康方生物的卡度尼利单抗。但整体而言，由于国内临床试验、人力成本相对较低等因素，本土新药的平均开发成本远低于美国等地区。以PD1产品来说，目前特瑞普利单抗、卡瑞利珠单抗和斯鲁利单抗分别已在国内获批6项、9项和3项适应症。临床试验数量方面，特瑞普利单抗在全球（包括中国、美国、东南亚及欧洲等地）开展了覆盖超过15个适应症的30多项临床研究，卡瑞利珠单抗除获批的适应症外，还有9项III期临床和4项II期临床进行中，斯鲁利单抗正在全球同步开展14项肿瘤免疫联合疗法临床试验。但按照最新公告披露，特瑞普利单抗的累计研发支出却远高于卡瑞利珠单抗，而斯鲁利单抗在开展适应症临床数量少于卡瑞利珠单抗的情况下，研发支出与后者几乎持平。这一方面可能是因为特瑞普利单抗和斯鲁利单抗开展了多项国际多中心临床，相比之下烧钱程度更高，另一方面也可能是因为biotech人力等运营成本比传统药企更高。比如，君实生物员工2022年的平均薪酬为43万元，而恒瑞仅有27万元。从药物类型看，明显创新程度越高，开发阶段越靠后，工艺流程越复杂，研发费用越高。相比小分子抑制剂，单抗、ADC、细胞疗法等疗法平均开发成本更高，而且随着后续临床管线的拓展，研发支出更要上个大台阶。根据恒瑞公告，卡瑞利珠单抗2019年6月第一项适应症霍奇金淋巴瘤获批时，研发投入仅有5亿元，如今已超20亿元。荣昌生物的泰它西普、维迪西妥单抗和复星凯特的CAR-T疗法目前的研发投入都已在8亿元以上。无疑，在竞争激烈的创新药环境中，每个参与者都渴望成为那第一个撞线的人。而作为其中的先行者，就必须要舍得投入。在某种程度上，研发费用也可以反映企业的创新水平。放眼全球，制药巨头每年的研发投入动辄百亿美元，占总营收的比例普遍在15%以上。也正是因为这些大手笔的投入，制药巨头每年才能有源源不断的新药产出。近些年，在创新成为医药行业主旋律的情况下，国内药企对于研发的重视程度与跨国药企旗鼓相当，虽然研发支出绝对值与后者相比仍存在不小的差距，但占总营收的比例相差不大。恒瑞医药研发费用连续10年增长，如今已达63亿元，占总营收的30%；百济神州2022年研发投入更是首次超百亿元；复星医药、中国生物制药、石药集团、翰森制药等药企研发支出也都占总营收的10%以上。今天的研发投入是为了未来的市场回报。在中国创新沃土的滋养下，国内企业借助资源丰富、成本低廉等优势一定可以开发出更多更具有创新含量的药物，不仅在国际上发出更响亮的中国创新之声，也能在全球市场上获取更多回报。

恒瑞医药涨1.93%，成交额19.55亿元，主力轻度控盘

「健闻登顶计划」「微博健康公开课」「珠」「昔」「利」「妥」，这些单抗名字都是啥意思？ WHO 的单克隆抗体 INN 命名规则由 [ 前缀+亚词干 A+亚词干 B+词尾 ] 组成，除了前缀，其他三部分都有确定的含义。前缀部分唯一的要求是区分和易读，有很大的随意性，主要用于区分不同的单克隆抗体。如：Pembrolizumab（帕博利珠单抗，免疫检查点 PD-1 抑制剂）Pembro-li-zu-mab，Pembro(前缀)，li（免疫系统靶点），zu（人源化抗体）； Camrelizumab（卡瑞利珠单抗，免疫检查点 PD-1 抑制剂）Camre-li-zu-mab，Camre(前缀)，li（免疫系统靶点），zu（人源化抗体）； Nivolumab（纳武利尤单抗，免疫检查点 PD-1 抑制剂）Nivo-l-u-mab，Nivo(前缀)，l（免疫系统靶点），u（全人源抗体）； Durvalumab（度伐利尤单抗，免疫检查点 PD-L1 抑制剂）Durva-l-u-mab，Durva (前缀)，l（免疫系统靶点），u（全人源抗体）； Bevacizumab（贝伐珠单抗，抗 VEGF）Beva-ci-zu-mab，Beva (前缀)，ci（血管），zu（人源化抗体）； Cetuximab（西妥昔单抗，抗 EGFR）Beva-ci-zu-mab，Ce (前缀)，tu（肿瘤），xi（嵌合体）； Trastuzumab（曲妥珠单抗，抗 HER2）Tras-tu-zu-mab，tras（前缀)，tu（肿瘤），zu（人源化抗体）；（来自一嘉医课）

𐟒Š 10款新药上市，必看亮点！ 1⃣️ 斯鲁利单抗（H药，serplulimab，HLX10）是中国自主研发的创新型PD-1药物。2022年1月17日，国家药监局（NMPA）官网公示，国产PD-1抑制剂斯鲁利单抗（商品名：汉斯状，H药，HLX10）新适应症获批，联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）； 2⃣️ 卡瑞利珠单抗（艾瑞卡）联合阿帕替尼（艾坦）（“双艾”组合）用于晚期肝细胞癌一线治疗； 3⃣️ 谷美替尼适用于具有MET14外显子跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)； 4⃣️ 伯瑞替尼适用于具有间质-上皮转化因子（MET）外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者； 5⃣️ 特泊替尼适用于携带MET外显子14（METex14）跳跃的非小细胞肺癌（NSCLC）患者； 6⃣️ 注射用德曲妥珠单抗适用于既往接受过一种或一种以上抗 HER2 药物治疗的不可切除或转移性 HER2 阳性成人乳腺癌患者； 7⃣️ 福可苏⮯𜈤𜊥Ÿ𚥥夻‘赛注射液）适用于复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）患者，这些患者既往接受过3种或3种以上的治疗（至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫抑制剂）； 8⃣️ 纳基奥仑赛适用于成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（r/r B-ALL）； 9⃣️ 度伐利尤单抗联合吉西他滨和顺铂用于局部晚期或转移性胆道癌（BTC）成人患者的一线治疗； 𐟔Ÿ 高罗华（Columvi，格菲妥单抗/glofitamab）适用于既往接受过至少两线系统性治疗的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(R/R DLBCL)成人患者。

【恒瑞医药重新提交“双艾”疗法在美上市申请】本次恒瑞医药“双艾”疗法在美申报上市，是基于恒瑞医药推进开展的一项国际多中心III期临床研究的积极结果。该次临床研究结果显示，卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼一线治疗晚期肝细胞癌具有显著的生存获益和可耐受的安全性，中位无进展生存期为5.6个月，中位总生存期达到22.1个月。

食道癌化疗过程要多久食管癌化疗一般3周为1个周期，化疗4-6个周期约3个月，术后一般需化疗4个周期或辅助2-3个周期，约2个月。部分患者经过几个周期化疗后疾病控制稳定，即可于家中静养，但需定期复查，如果疾病进展需再次治疗。再次治疗应根据患者具体病情决定，目前食管癌治疗包括手术、化疗、靶向、免疫等治疗。免疫治疗近年来在食管癌治疗效果上取得一定成就，包括进口免疫治疗药物，如Keytruda类药物；国产免疫治疗药物，包括卡瑞利珠单抗。

【恒瑞医药「PD-1」组合疗法重新在美申报上市】「肝细胞癌」 10月15日，恒瑞医药发布一则公告，宣布已收到FDA的《确认函》，重新提交的PD-1单抗注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗的生物制品许可申请（简称“BLA”）获得 FDA 受理。根据《处方药用户付费法案（PDUFA）》，FDA对注射用卡瑞利珠单抗的目标审评日期为 2025 年 3 月 23 日。2023年10月，恒瑞医药与Elevar Therapeutics达成许可协议，授予后者卡瑞利珠单抗肝癌联合疗法在除大中华区和韩国以外的全球开发和商业化独家权利。今年5月，Elevar Therapeutics的母公司HLB-LS宣布收到FDA就卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼用于一线治疗不可切除肝细胞癌患者的新药申请（NDA）发出的完整回复函（CRL）。FDA在CRL中主要强调了两项内容：①化学、制造和控制（CMC）问题；②FDA对在俄罗斯和乌克兰的关键临床试验中心的检查尚未完成。HLB-LS董事长当时表示，这些问题并不是根本性问题，会尽快与恒瑞医药合作解决FDA的担忧并及时提交相关文件。2018 年 12 月，注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片一线治疗肝细胞癌的国际多中心III期临床试验（研究编号：SHR-1210-Ⅲ-310）获准在美国开展。2022 年二季度，SHR-1210-Ⅲ-310 研究由独立数据监察委员会（IDMC）判定主要研究终点结果达到方案预设的优效标准，研究结果表明卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼对比索拉非尼作为一线治疗可以显著延长晚期肝细胞癌患者的无进展生存期（PFS）以及总生存期（OS）。SHR-1210-Ⅲ-310 是一项评估卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼对比索拉非尼治疗既往未接受过系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌患者有效性和安全性的随机对照、开放性、国际多中心III期临床研究，由南京金陵医院肿瘤中心秦叔逵教授担任全球主要研究者，全球 13 个国家和地区的 95 家中心共同参与。本研究共入组 543名受试者，按 1:1 随机入组，分别接受卡瑞利珠单抗（200mg，每 2 周注射 1 次）联合阿帕替尼（250mg，每日口服 1 次）或索拉非尼（400mg，每日口服 2 次）治疗。研究结果显示，卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼一线治疗晚期肝细胞癌具有显著的生存获益和可耐受的安全性，中位无进展生存期（PFS）为 5.6 个月，中位总生存期（OS）达到 22.1 个月，为晚期肝细胞癌一线治疗最长 OS 获益组合，这是首个也是目前唯一一个免疫治疗联合小分子酪氨酸激酶抑制剂治疗晚期肝细胞癌获得成功的III期试验。2024 年 6 月，在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼对比索拉非尼一线治疗晚期肝癌临床研究公布了最终生存分析结果，结果显示，相比于标准治疗，卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼组的中位总生存期（OS）显著延长，达到 23.8 个月，患者生存获益再创新高。

恒瑞医药(600276.SH)：重新提交注射用卡瑞利珠单抗的生物制品许可申请获FDA受理

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